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【瞩目】齐鲁1类新药井喷！猛攻2300亿市场

米内网 · 公众号 · 药品 · 2025-05-06 16:47

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注射用QLS4131、注射用QLS5132均为生物药1类新药。其中，注射用QLS5132为首次获批临床，其临床申请于2月22日获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤；非首次获批临床的注射用QLS4131已在开展多发性骨髓瘤适应症的I期临床，这是一款BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物，目前全球尚无同类产品获批上市。

今年以来，齐鲁制药有10款新药在国内获批临床，其中7款为1类新药，且均为抗肿瘤和免疫调节剂。注射用QLS5132、QLS1209片、QLS12010胶囊、QLS1304片均为首次获批临床，且QLS1209片、QLS12010胶囊、QLS1304片均已启动I期临床，适应症分别为实体瘤、特异性皮炎、实体瘤。

今年以来齐鲁制药获批临床的1类新药

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