专栏名称: 医药魔方

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不扶墙，就服默沙东！Keytruda在肺癌领域取得压倒性胜利！

医药魔方 · 公众号 · 医学 · 2017-05-12 06:32

正文

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FDA此次加速批准Keytruda肺癌新适应症主要基于KEYNOTE-021研究中队列G1的数据。在123名未接受过治疗且不携带EGFR或ALK突变的的转移性非鳞状NSCLC患者（不考虑PD-L1表达水平）中，患者随机接受Keytruda 200mg+培美曲塞500mg/m2 + 卡铂 AUC 5mg/mL/min 或者培美曲塞500mg/m2 + 卡铂AUC 5 mg/mL/min每三周一次治疗。

Keytruda治疗组与化疗组相比，ORR（客观缓解率）分别为55% vs 29%、 PFS分别为13.0 vs 8.9个月。Keytruda治疗组和化疗组应答持续期不少于6个月的患者比例分别为93%和81%。

显而易见，Keytruda与化疗联用可以使患者获益更多，因此Keytruda新适应症的获批原本也是意料之中的结果。如果结合2017Q1的PD-1/PD-L1销售数据来看，可能会有更有意思的发现。

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