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最新!呼吸道核酸多联检产品名录!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2025-05-25 11:52

正文

请到「今天看啥」查看全文


注册时间:2023

试剂有效期: 试剂盒应于2~25℃保存,避免强光直射,有效期12个月。


07

明德生物


产品名称: 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

检测数量:3项

注册人: 武汉明德生物科技股份有限公司

技术原理: 荧光PCR

检测靶标: 新型冠状病毒(2019-nCoV)以及甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)

样本类型: 咽拭子

注册证号: 国械注准20233402060

注册时间:2023

试剂有效期: 避光储存于2-30℃,有效期12个月。


08

生科原


产品名称: 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

检测数量:3项

注册人: 深圳生科原生物有限公司

技术原理: 荧光PCR法

检测靶标: 新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab 基因以及甲型/乙型流感病毒核酸

样本类型: 咽拭子

注册证号: 国械注准20233401121

注册时间:2023

试剂有效期: 试剂盒应置于-15℃以下冷冻避光储存,有效期12个月。


09

和信健康


产品名称: 肺炎链球菌/肺炎支原体/流感嗜血杆菌核酸联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

检测数量:3项

注册人: 广东和信健康科技有限公司

技术原理: 荧光PCR法

检测靶标: 肺炎链球菌(SP)、肺炎支原体(MP)和流感嗜血杆菌(HI)

样本类型: 痰液样本

注册证号: 国械注准20233401764

注册时间:2023

试剂有效期: 于-25℃~-15℃避光保存,有效期18个月。


10

卓诚惠生


产品名称: 肺炎克雷伯菌/铜绿假单胞菌/鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

检测数量:3项

注册人: 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

技术原理: 荧光PCR法

检测靶标: 肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌

样本类型: 痰液

注册证号: 国械注准20243400058

注册时间:2024

试剂有效期: -20±5℃保存,有效期12个月。


11

艾科诺


产品名称: 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)

检测数量:3项

注册人: 嘉兴市艾科诺生物科技有限公司

技术原理: 荧光PCR法

检测靶标: 新型冠状病毒以及甲型/乙型流感病毒核酸

样本类型: 咽拭子

注册证号: 国械注准20243400263

注册时间:2024

试剂有效期: -20±5℃保存,有效期12个月。


12

达安基因


产品名称: 甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

检测数量:3项

注册人: 广州达安基因股份有限公司

技术原理: 荧光PCR法

检测靶标: 甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒

样本类型: 人咽拭子

注册证号: 国械注准20243402390

注册时间:2024

试剂有效期: 试剂盒保存于-20±5℃,有效期9个月。


13

联合医学


产品名称: 新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

检测数量:4项

注册人: 深圳联合医学科技有限公司

技术原理: 荧光PCR法

检测靶标: 新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒

样本类型: 人咽拭子

注册证号:







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