培训会议 ▎临床监查员（CRA）基本技能培训

正文

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· 受试者相关文件的重要性

· 试验总文件和研究者文件管理

3. 中心选择访视工作要点

· 中心选择流程和要点解析

· 机构立项流程和加快进度质量方法

· 伦理流程和加快进度质量方法

· 协议流程和如何快速沟通协议策略

· 研究者会议注意事项

4. 中心启动访视工作要点

· 中心启动前准备工作

· 如何召开一场成功的启动会

· 启动会前中心资料和文件 的确认

5. 优秀的 CRA 成长之路

· 监查员职业素养和工作技巧

· 如何与 CRO/site/SMO 有效沟通

· 优秀 CRA 关注点

· 职业规划剖析

2017-8-4

6. 中心监查工作要点

· 如何做好监查前的准备工作

· 原始数据核查和文件管理

· HIS 核查当前面临的困难和解决方案

· 方案违反汇报管理

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