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发展变化中的癌症细胞疗法

抗体圈  · 公众号  ·  · 2025-05-03 15:31

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2023年,基于细胞的癌症疫苗、CAR-NK细胞和基于细菌的治疗药物相对于2022年有所增长,而CAR-T细胞和其他T细胞产品在该领域的份额减少。关于靶标,最常见的靶标仍然是CD19、BCMA和CD22,但它们在过去一年中有所减少。相比之下,其他靶标的试验增加,如CD7( 33.3% )、HER2( 14.3% )和NKG2D( 233.3% )。


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二、 发展中的“中国CAR-T”

在过去的几年里,中国已超越美国成为CAR-T疗法临床研究的主要力量。除了CAR-T细胞治疗临床试验的大幅增长外,中国研究人员还在产品开发和临床前研究方面取得了进展,包括新靶点设计、功能增强、精确调控、通用CAR-T细胞以及不同免疫细胞源的细胞转化。此外,中国CAR-T的发展也得益于中国政府颁布的许多细胞治疗政策,包括金融支持和逐步完善的监管体系。

自2015年国务院发布《关于改革药品和医疗器械审评审批流程的意见》以来,中国生物技术行业开始快速开发CAR-T细胞产品,资本和资金不断增加。香港联交所于2018年发布了18A上市政策,允许创收前生物技术公司在满足特定条件后注册。此外,中国A股市场于2019年发布了科技创新委员会政策,并于2021发布了北京证券交易所政策,以鼓励并允许盈利前的科技公司公开上市。在这种开放政策的推动下,开发细胞治疗产品的公司看到了融资的强劲增长。2018年至2021,中国细胞治疗公司累计筹集资金23.7亿美元,年复合增长率为45%,公开宣布的金融交易109笔。

在过去的15年中,患者对临床试验的意识不断提高,患者的参与也在增加。此外,中国的研究人员一直在积极扩展CAR-T细胞的适用临床背景,包括实体瘤和肿瘤以外的疾病。CAR-T细胞疗法中最常试验的实体肿瘤包括肝癌、胰腺癌和脑癌,而非恶性疾病涵盖范围更广,包括自身免疫性疾病、传染病和POEMS综合征。具体而言,针对自身免疫性疾病的CAR-T细胞试验包括系统性红斑狼疮、硬皮病、肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎谱系障碍,以及针对感染性疾病的CAR-T细胞试验,包括艾滋病、慢性活动性EB病毒感染和新冠肺炎。

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