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中药整治风暴,来了!

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2017-08-04 00:13

正文

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该文件还明确规定,中药生产企业和中药提取物生产企业应当具备与所生产品种相适应的中药材前处理设施、设备,制定相应的前处理工艺规程,对中药材进行炮制和加工。外购中药饮片投料生产的,必须从具备合法资质的中药饮片生产经营企业购买。

安徽一直是中医药资源大省,此次涉及企业众多,且所有品种都将列入检查和跟踪范围。

按照昨日公布的《通知》,将“针对不同企业的具体品种,制订出个性化检查方案,逐品种进行生产全全程跟踪,切实加强中药提取和中成药生产的监管,通过逐年检查,力争对辖区内企业在产中药品种做到检查全覆盖,真正建立起监管长效机制。”




附:


安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强中药提取和中成药生产监管的通知

皖食药监药化生秘〔2017〕351号)


各市、直管县食品药品监督管理局:


依据总局办公厅《关于印发2017年药品监管重点工作安排的通知》(食药监办药化监[2017]38号)要求,结合我省中药制剂监管工作实际,现作如下通知:


一、做好中药提取和中成药生产的监管工作


各市、直管县局要在日常监管的基础上,认真对辖区内中药生产企业进行一次全面梳理。


核查实际生产工艺与注册申报工艺的一致性,是否存在违反总局《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号)和2015年第286号公告要求的行为。







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