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体外诊断价值圈  · 公众号  ·  · 2025-05-28 08:41

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2023年8月,睿璟生物自主开发的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”经国家药品监督管理局(NMPA)批准,获得三类医疗器械注册证(国械注准20233401165)。该试剂盒为国内首个用于术前甲状腺结节良恶性判断的产品,成功填补了甲状腺结节术前诊断产品的空白。


睿璟生物立足于自主创新,秉承“以科技创造价值、以创新引领未来、以品质立信社会、以健康奉献大众”的宗旨,配备荧光定量PCR、数字PCR、高通量测序等多个技术平台,产品自主创新,申请了7项国内发明专利和15项软件著作权。








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