寻找下一个K药

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PD-(L)1市场呈现高度集中化特征，默沙东Keytruda、BMS Opdivo、罗氏Tecentriq、阿斯利康Imfinzi的4款PD-1/PD-L1产品占据市场主导地位。

据2024年财报，4款PD-(L)1的净销售额合计超过470亿美元，其中Keytruda净销售额294.8亿美元，占比62%。

2024年，Keytruda以294.8亿美元销售额贡献默沙东总营收的46%，但该药物将于2028年面临专利到期的风险。

为缓解“专利悬崖”冲击，默沙东开发皮下剂型以提升患者依从性，并拓展早期癌症辅助治疗适应症；BMS则通过Opdivo联合疗法扩大适应症矩阵；罗氏则聚焦PD-L1迭代升级及联合靶向疗法。

与此同时，为突破单一免疫疗法安全性和耐药性的局限性，中国药企异军突起，以康方生物、神州细胞为代表的企业在全球发起“双靶点免疫疗法”研发热潮，试图通过PD-(L)1与VEGF、CTLA-4、TIGIT等靶点联用突破单药响应率不足30%的瓶颈。这一竞争格局既加剧了市场内卷，也加速了技术迭代。

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PD-(L)1/VEGF双抗群星闪耀

在PD-(L)1迭代研发浪潮的推动下，兼具增效与减副潜力的“双靶点免疫疗法”逐渐成为突破单药瓶颈的新焦点。其中，PD-(L)1/VEGF双抗（包括PD-1/VEGF双抗和PD-L1/VEGF双抗）群星闪耀。

截至2025年3月17日，全球共有16款在研的PD-1/VEGF双抗体产品，其中8款处于临床前研究阶段。进入临床I/II期、临床II期、II/III期和上市阶段的产品分别为3款、3款、1款和1款。

PD-L1/VEGF双抗尚无获批上市产品，全球19款在研产品中13款处于临床前研究阶段。

图3 PD-(L)1/VEGF双抗全球研发进展

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