生产方式对推拉式渗透泵(PPOP)片的物理性质和药物释放的影响

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1 实验方法

用4 种生产方式制备药物层和推动层。详细配方见表1。在推动层中使用不同颜色来从视觉上区分不同生产 方式制备的片剂。流化床制粒使用红色色素，高剪切使用蓝色色淀，干法制粒使用黄色色淀，直接压片使用黄色 和蓝色色淀混合成的绿色。颗粒的特征包括堆密度和实密度、颗粒大小、干燥失重和流动性等，在每个过程之后 对药物层和推动层分别测定。在每一层中的药物和盐的含量也通过颗粒大小筛分来进行评估，每种混合粉末筛分 成粗、中、细三个不同的规格。

双层片在Piccola(SMI) 双层压片机上压制。药物层为先压的一层。每一过程都进行压片扫描。生产几圈之 后开始压制用于包衣的片芯。对片芯中的含药量及含盐量进行评估。每一种生产方式的片剂都生产两个包衣批次。

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