主要观点总结
本文总结了吉林省在2022年至2024年期间国产普通化妆品备案技术核查中发现的常见问题，包括产品配方、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料等方面的问题。通过典型案例分析了普通化妆品备案的审评要点和技术要求，为化妆品备案人提供参考，提高企业备案效率和质量。
关键观点总结
关键观点1: 本文主要介绍了吉林省国产普通化妆品备案技术核查中发现的常见问题，包括产品配方、产品标签、产品检验报告和产品安全评估资料等方面的问题。
这些问题反映了化妆品备案人在产品安全性把控方面的不足，需要进一步提高合规意识和能力。
关键观点2: 本文对常见问题的系统梳理和分析有助于化妆品备案人避免在后续备案过程中出现类似问题。
通过典型案例明确普通化妆品备案的审评要点和技术要求，为备案人提供参考和借鉴。
关键观点3: 本文强调了合规性和产品质量的重要性。
化妆品备案人应遵守相关法规，按照审评要点和技术要求完成备案流程，确保产品质量和安全。
正文
国产普通化妆品；备案;；常见问题；技术核查；审评要点
domestic general cosmetics；product filing；common issues；technical review；key review points
近年来, 随着《化妆品监督管理条例》
[1]
、《化妆品注册备案管理办法》
[2]
等一系列法规的实施，以及普通化妆品(牙膏) 备案管理系统的正式启用，我国对化妆品备案的监管更加严格、规范, 对化妆品企业也提出了更高的合规要求和挑战。在此背景下，吉林省2022 ~2024 年期间国产普通化妆品备案申请数量呈现递增趋势。企业通过自主学习、参加培训等方式提升合规意识和能力，基本能够按照相关法规要求完成备案流程。但在备案后技术核查过程中发现，部分企业提交的备案资料仍然存在较多问题，暴露出实际操作中的薄弱环节。
本文基于吉林省2022 年1 月 ~2024 年12 月备案的国产普通化妆品数据，对备案产品的整体情况和备案后技术核查过程中发现的常见问题进行梳理与分析，以期为化妆品备案人提供借鉴和参考，助力企业提升备案水平和产品质量。
对吉林省2022 年1 月 ~2024 年12 月期间完成备案后技术核查的1494 个国产普通化妆品产品按生产方式进行分类统计，其中采用自主生产方式的产品809 个，占比54.2%；采用委托生产方式的产品683 个，占比45.7%；同时采用自主生产和委托生产两种生产方式的产品仅有2 个，占比较小( 见表1)。整体来看，2022 ~2024 年吉林省国产普通化妆品以自主生产为主，为区域化妆品产业的长远发展奠定了良好基础。
根据《化妆品分类规则和分类目录》
[3]
, 对2022 年1 月 ~2024 年12 月期间首次备案的1045 个产品按产品剂型进行分类统计。由表2 可知, 液体产品最多，共653 个，占比62.5%；其次为膏霜乳产品207 个(19.8%)，以及贴、膜、含基材类产品103 个(9.9%)。该结果反映出液体和膏霜乳类产品依旧是当前吉林省化妆品市场的主要产品剂型。
2022 年1 月 ~2024 年12 月期间首次备案的国产普通化妆品涵盖了护肤类、彩妆类、护发类、芳香类和清洁类5 个产品类别。其中，护肤类和彩妆类产品占比较多，分别为51.6%和36.8% (见表3)。
由图1 可知，护肤类产品类别丰富，主要涵盖精华液、面膜、面霜、护肤乳、护肤水、精华油、眼霜、喷雾、护肤喱、护手霜、精油等, 其中精华液、面膜、面霜类产品最为常见。相比之下, 彩妆类产品则较为单一， 以甲油胶类产品为主，占彩妆类产品的97.9% (见图2)。
吉林省在产品备案后技术核查过程中，主要核查内容包括普通化妆品( 牙膏) 备案管理系统中填写的备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品检验报告、产品标签以及产品安全评估资料等7 部分备案资料(见图3)。
2022 ~2024 年，吉林省共出具2276 份核查意见,其中首次备案申请1574 份、变更备案433 份、信息补录269 份。在首次备案申请的技术核查中，问题主要集中在产品安全评估资料、产品标签及产品配方3 项，占比分别为39%、20%和14% (见图4)，反映化妆品备案人在产品安全性把控方面仍有待进一步提高。
备案申请表常见问题主要集中于所填信息之间存在逻辑或内容不一致，特别是填报的分类编码与产品名称、产品剂型、使用方法等产品基本信息之间的不对应。例如，某面膜产品名称中包含“ 舒缓修护保湿” 字样, 但在功效宣称项下仅填写“ 保湿”，未填写“ 舒缓” 及“ 修护” 功效，造成名称与功效宣称不一致。再如，某面霜产品在使用方法中描述“均匀涂抹于整个面、颈部”， 但在作用部位项下仅填写“面部”，未填写颈部所对应的“躯干部位”。此外，当产品存在多种剂型时，需填报完整。例如，部分面膜类产品在剂型栏仅填写“ 贴、膜、含基材”，未考虑面膜中的液体成分，遗漏了“ 液体” 剂型的申报，导致信息填写不规范。
