全球首个TIL疗法上市一年就崩盘！临床死亡率7.5%、副作用严重！

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明日之星的滑铁卢

过去一年，Iovance可谓是坐上了“过山车”。

2024年2月16日，Iovance 的Lifileucel（Amtagvi）获得FDA加速批准上市，用于治疗PD-1抗体治疗后进展的黑色素瘤。

由此，Amtagvi成为全球首款上市的TIL疗法。同时，更大的看点在于，这是第一款获批用于实体瘤的细胞疗法，因此Iovance收获诸多期待。

Iovance自身期望也同样拉满，认为Amtagvi有希望成为一款销售峰值超过10亿美元的重磅炸弹。

确实，Iovance有一定底气。从临床数据来看，Amtagvi表现不错，针对已经没有有效疗法的黑色素瘤患者，Amtagvi仍为这些患者带来了生存希望：

支持该疗法上市的C-144-01临床数据显示，客观缓解率为31%；在18.6个月的随访时，未达到中位缓解持续时间，但有42%的患者反应持续两年或更长时间。

在刚开始的商业化过程中，Iovance也是顺风顺水。2024年，收入为1.64亿美元，处于指导范围1.6亿美元-1.65亿美元的上限。

只是，没想到会第二年就遭遇了滑铁卢，不仅一季度销售额不及预期，全年营收目标也大幅下降。

Iovance到底遭遇了什么？对于细胞疗法产业来说，必然是一个值得关注的话题。

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