LAURA研究总生存期更新分析

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图1 LAURA研究设计

图2 LAURA研究首次分析PFS

研究结果

LAURA研究的统计学分析采取的是序贯多重检验方法，此次分析是基于66例OS事件的更新（成熟度31%），OS中位随访时间（范围）：奥希替尼组39.4个月（1.9-73.7）；安慰剂组35.2个月（4.9-71.2）。在OS中期分析中，奥希替尼组的中位OS表现出生存获益趋势（HR为0.81；p=0.53）。此次更新的OS分析表明，奥希替尼组相对比安慰剂组，OS获益得到进一步改善趋势（HR为0.67；p=0.140）。

图3 LAURA研究OS更新分析

此外，此次结果公布还对疾病进展后结局的进行了分析，包括：1）首次后续治疗时间（TFST）；2）第二次无进展生存期（PFS2）；3）第二次后续治疗时间（TSST）。通过对后续治疗的分析发现，在治疗方案終止后，奥希替尼和安慰剂组的大多数患者都继续接受其他治疗。具体而言，奥希替尼组和安慰剂组中，高达73%（54/74）和87%（60/69）的患者接受了首次后续治疗。另外，在安慰剂组中，高达77%的患者接受了第三代EGFR-TKI作为后续治疗，这可能影响长期OS的观察结果。EGFR-TKI是最常选用的后续第一次治疗药物，而细胞毒性化疗为最常用的第二种后续治疗药物。

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