正文
，制药业的颠覆者
让
K
药如此“焦虑”的，除了专利悬崖将近，还有另一个原因，
GLP-1
的崛起让它成了“最短命药王”这件事几乎要板上钉钉了。
《制药
50
》报告显示，
2024
年全球
GLP-1
类药物整体销售额超过
370
亿美元，成为制药产业最大的变量。
2024
年，司美格鲁肽
Ozempic
的营收达到
174
亿美元，增长
25.8%
，稳居全球糖尿病治疗首位。
Wegovy
虽销售额略逊仅
84
亿美元，但增长达到
85.7%
，加之又获批心血管风险适应证，
2025
年增速又将是挣得一笔可观的收入。
司美格鲁肽在外部用猛火
“围剿”药王，回到
GLP-1
赛道里，诺和诺德与礼来也是一场激战。替尔泊肽虽然未能拿下市场的先机，但
Mounjaro
的销售额已经突破
115
亿美元，并且有着可怕的
123.5%
的增速，随着其获批适应证从糖尿病拓展至肥胖等等，给司美格鲁肽带来不小压力。
2024
年销售额增速最快的代谢类药物（销售额大于
10
亿美元）
如今提起GLP-1，已经不仅仅是糖尿病、减重的代名词了，头部公司已经构建出“代谢、心血管、肾病、神经退行”的跨适应证布局。
诺和诺德正推进司美格鲁肽在早期阿尔兹海默症与帕金森病试验；礼来则将替尔泊肽用于睡眠呼吸暂停与MASH研究。这些扩展意味着，GLP-1已经逐渐具备了心、脑、肾全系统干预的潜力，若拓展成功，极有可能颠覆传统治疗模式。
在巨量市场需求下，产能成了药物竞争中的新护城河。谁能保证不缺货，谁更有希望能赢市场。
据悉，诺和诺德与礼来已经相继投入超过150亿美元用于扩产。诺和诺德收购Catalent提升填充能力，礼来新增美国、爱尔兰多座工厂。扩产后，预计这些产品的产能较2024年能大幅提升60%。
根据报告，
肿瘤药仍为全球最大药物市场之一，
2024年整体销售额超1100亿美元。在PD-1/PD-L1抑制剂已构建稳定格局的基础上，肿瘤药物创新的重心，正加速转向联合疗法、ADC、细胞治疗与新一代靶向药。
在ICON看来，肿瘤赛道未来增长点将是组合用药策略（如IO/IO、IO+TKI）、ADC新靶点拓展、KRAS/G12D靶向疗法突破以及细胞治疗在实体瘤中的首次临床落地。此外，双抗（如CD20xCD3、HER2xHER3）和TIL疗法（如Iovance lifileucel）在血液肿瘤与实体瘤均呈现出阶段性突破，产业化潜力不容小觑。
不同于肿瘤赛道的蓄势待发，自免领域已经完成了一次“王位”更迭。
艾伯维修美乐退场，赛诺菲度普利尤单抗接棒，几大靶点创新，又开启了新周期。
对于“自免之王”艾伯维来说，其未来的增长也不再依赖单一产品修美乐，Skyrizi 与Rinvoq已经快速成长，过去一年分别增长50.9%与46.2%，成为艾伯维新的增长双引擎。接棒修美乐“自免药王”之位的度普利尤单抗，保持22.1%增速的“秘密”，正是多适应证的拓展。而强生的乌司奴单抗则会在2025年迎来生物类似药上市冲击，强生也正在加快推动IL-23、IL-17A/F等后续产品策略。
代谢领域则正在从单一的控糖减重角逐，拓展到成为心肾脑协同共管的系统性药物交锋。
《制药50》显示，SGLT2家族药物在治疗心衰、慢性肾脏病上维持竞争力，2024年全年增长在15%-28%区间。但GLP-1明星家族，凭借更强心肾保护作用，正在逐步“掠地”。
代谢领域未来的看点，并不再是GLP-1单药治疗潜力，更包括GLP-1与SGLT2固定复方、与FGF21或THRβ组合治疗MASH，以及针对糖尿病合并CKD/HF等多系统病人群的精准药物组合疗法。
不论是肿瘤、自免还是代谢，创新药界的下一位霸主是谁，依然存有悬念。
当K药的荣耀逐渐逼近悬崖边，GLP-1在多病种攻城略地，再加上新技术、新靶点、新治疗模式雨后春笋般地涌现，全球制药格局进入“混战”。
谁能“制霸”未来？既看产品力，也看管线厚度，更看一家公司的战略决策。
参考资料：
《THE 2025 DRUG DISCOVERY & DEVELOPMENT PHARMA 50 REPORT》
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
