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【百华动态】会员公司要闻速递

BayHelix  · 公众号  ·  · 2022-06-29 16:06

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信达生物制药集团 (香港交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。


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信达生物联合礼来制药宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗用于一线治疗胃及胃食管交界处腺癌获得国家药品监督管理局批准上市


北京时间6月21日, 百济神州 (纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。公司今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗,用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。


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百济神州宣布百泽安®新适应症上市许可申请在中国获得受理


6月28日, 复宏汉霖 与Palleon Pharmaceuticals宣布达成战略合作,共同开发和商业化两款双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。其中,一款为Palleon公司在临床前开发阶段的双功能抗HER2抗体-唾液酸酶融合蛋白,另一款将基于复宏汉霖针对肿瘤相关抗原(TAA)靶点开发的抗体设计的双功能唾液酸酶融合蛋白。


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复宏汉霖获得两款抗肿瘤新药中国独家授权


近日,中国国家药监局(NMPA)官网公示显示,







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