大肠杆菌生产药物的关键技术与挑战

抗体圈 · 公众号 · · 2025-05-15 16:42

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等相继问世，显著提升患者生活质量（ 表1: Approved recombinant hormones produced in Escherichia coli and their mechanism of action 列出了主要激素药物及其作用机制）。干扰素 α-2b（ Intron A ）则用于肝炎、癌症治疗，其改良型 Besremi 对真性红细胞增多症疗效显著。

2.2 酶类药物

酶类药物在代谢疾病和癌症治疗中至关重要。 Krystexxa （聚乙二醇化尿酸酶）用于慢性痛风，通过降解尿酸缓解症状； Voraxaze （葡糖羧肽酶）可快速清除化疗药物甲氨蝶呤，降低肾损伤风险； Asparlas （聚乙二醇天冬酰胺酶）则用于白血病治疗，延长患者生存期（ 表2: Approved recombinant enzymes produced in Escherichia coli and their mechanism of action 详细展示了相关酶类药物）。

2.3 肽类药物

肽类药物在心血管和代谢疾病中应用广泛。 Natrecor （奈西立肽）用于急性心力衰竭，通过扩张血管改善症状； Voxzogo （vosoritide）针对软骨发育不全，通过调节信号通路促进骨骼生长； Oxervate （神经生长因子）则用于治疗神经萎缩性角膜炎，修复角膜损伤（ 表3: Approved recombinant peptides produced in Escherichia coli and their mechanism of action 列举了代表性肽类药物）。

2.4 疫苗类药物

大肠杆菌在疫苗生产中表现突出，尤其在病毒样颗粒（VLP）疫苗领域。 Hecolin 是首个基于大肠杆菌的戊肝疫苗，在中国获批上市； Cecolin （HPV 疫苗）有效预防生殖器病变；兽用疫苗如 Strangvac （马链球菌疫苗）和 Leucogen （猫白血病疫苗）也展现重要价值（ 表4: Approved recombinant vaccines produced in Escherichia coli