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预设的中期分析时，中位随访时间接近2.5年（29.2个月）。截至数据截止时，共有302名患者（39.6%）仍在接受治疗，其中174名在Enhertu联合治疗组，128名在活性对照组。分析显示， 与活性对照组相比，Enhertu联合帕妥珠单抗将疾病进展或死亡风险降低了44%（HR=0.56；95% CI：0.44-0.71；p<0.00001）。 根据BICR， Enhertu联合治疗组的中位PFS为40.7个月，而活性对照组为26.9个月。 该PFS获益在各亚组中保持一致，包括如原发或复发性疾病、激素受体状态和PIK3CA突变状态等。

▲DESTINY-Breast09试验结果摘要（图片来源：参考资料[1]）

Enhertu联合治疗组的确认ORR为85.1%，而活性对照组为78.6%。 在Enhertu联合治疗组中有58例完全缓解（CR），而活性对照组为33例。 Enhertu联合治疗组的中位DOR超过三年（39.2个月），而活性对照组为26.4个月。

在中期分析时，OS数据尚不成熟（截至数据截止时成熟度为16%）；不过，中期OS数据显示，与活性对照组相比，Enhertu联合方案显示出早期获益趋势（HR=0.84；95% CI：0.59-1.19）。

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