8月25日-27日(杭州)“2017中药饮片生产企业质量控制实验室管理与飞检问题剖析指导”培训开始报...

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一、中药饮片生产企业质量控制实验室管理及法规要求

二、质量控制实验室总体技术要求剖析指导与实践

1. 质量控制实验室布局要求

2.人员与资质要求

3.质量控制实验室文件系统

3.1 质量标准及分析方法

3.2取样操作规程和记录

3.3样品管理规程

3.4检验记录、原始数据、超标结果处理管理规程

3.5检验报告或证书

3.6生产用水的监测操作规程和记录

3.7检验方法验证方案和记录

3.8分析仪器的使用、标准和维护操作规程及记录

3.9试剂的管理规程及配制、使用记录 、标准品的管理规程及记录

3.10剧毒物品、易制毒品的管理规程及记录

三、取样与留样技术要点与注意事项

四、物料和产品的检验及委托检验

五、质量标准及检验操作规程起草

六、试剂及试液的规范管理

七、标准品及对照品的规范管理

八、实验室设备和分析仪器的管理

九、原始数据的管理

十、实验室原始记录的设计及编制

8 月27日

( 星期日)

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