7.45亿美元！先声药业与NextCure达成ADC新药战略合作

药渡 · 公众号 · 药品 · 2025-06-18 07:30

正文

SIM0505 的全球开发和商业化提供了强大的支持。

核心标的——SIM0505

SIM0505 是由先声再明研发的一款靶向 CDH6 （钙粘蛋白 -6 或 K- 钙粘蛋白）的新型 ADC 。该药物采用了先声再明专有的 TOPO 异构酶 1 抑制剂（ TOPOi ）有效载荷，具有强抗肿瘤活性和较高的系统清除率，从而扩大了治疗窗口。

临床前研究表明， SIM0505 在多种实体瘤模型中均表现出强抑瘤效果，并且在毒理学模型中具有良好的安全性。

目前， SIM0505 正在中国进行 I 期临床剂量递增研究，全球剂量扩展研究将随之开展，以涵盖多种肿瘤类型。

其美国新药临床试验（ IND ）申请已获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准，预计 2025 年第三季度在美国启动临床试验。初步临床数据预计将于 2026 年上半年公布。

先声药业的ADC野心

先声再明作为先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司，致力于解决全球肿瘤领域的巨大未满足临床需求。除了 SIM0505 ，先声药业还在推进其他 ADC

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