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口服固体制剂批量划分

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-07-21 00:26

正文

咨询内容： 某胶囊剂，有两个规格，大规格填充1号胶囊、小规格填充5号胶囊。这两个规格的产品，生产工艺、处方完全一致，只是填充量不同。能否，使用同一批物料生产、总混，总混后分为2部分，一部分填充大规格、一部分填充小规格。如果可以，批量如何划分。谢谢！

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