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中科院报告:中国免疫细胞治疗临床试验达 489 项,位居世界第二

医麦客  · 公众号  ·  · 2025-04-27 07:20

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中国崛起:

临床试验数量接近全球半数





在这场全球免疫细胞治疗竞赛中,中国正以惊人的速度崛起。截至 2024 年底,中国已登记的细胞治疗类临床试验高达 489 项,占全球总量的 47%,位居世界第二。这一数据不仅彰显了中国在免疫细胞治疗领域的迅猛发展,也凸显了中国在全球生命科技竞争中的重要地位。


从技术类型分布来看, CAR-T 细胞治疗占比 66.7%,依然是主流方向。此外,CIK 细胞治疗占比 12.1%,而 TCR-T、CAR-NK、TIL 疗法等新兴技术也在加速布局 ,展现了中国在免疫细胞治疗技术路线上的多元化发展趋势。



在适应症拓展方面,中国的研究已从血液肿瘤延伸至肺癌、肝癌、胃癌等高发实体瘤领域。同时,在感染性疾病、自身免疫病等领域的探索也取得积极进展。国内科研团队在多靶点 CAR 构建、非病毒转导等关键技术领域不断取得原创性突破。





发展驱动力:

政策、产业、技术协同推进





中国免疫细胞治疗的快速发展得益于三大核心要素:



1. 政策支持



国家药监局出台了《细胞治疗产品注册审评技术指导原则 (试行) 》等一系列文件,明确了细胞治疗产品的注册审评标准,并优化了审批流程。此外,海南、广东、上海等地还设立了细胞治疗特别政策试点区,积极探索特许准入与快速转化机制,为新兴疗法的临床转化开辟了绿色通道。



2. 产业集聚







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