“滴血测癌”是忽悠吗？有人问清楚了相关生产商，答案是……

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只需一滴血，在家就能测？

滴血检测有误解，不可能在家操作

对于“滴血测癌”这个说法，罗亮表示，实际上在试剂使用时，还是要用采血管抽一管血，需要1-2ml，“就和在医院做血常规检测用的血量差不多”。罗亮解释， 新闻当中的“一滴血”的意思是，在做检测的时候，实际从采血管中真正用到的血量很少 ，“大约从采血管中取5微升就可以做这个实验，实际上比一滴血还要少”，罗亮说，新闻媒体为了吸引眼球用了“滴血测癌”这个标题，但这个说法让人误读为指尖戳一滴血就可以做检测了，专家也指出了这个误解。

▲图片来源：视觉中国

据罗亮介绍，目前试剂盒并不向公众销售，主要提供给医疗机构和体检机构。“Hsp90α试剂盒不像牙膏牙刷等消费品可以在家里用”，罗亮说，需要具备检验资格的人来操作，如果不具备相应知识的话也是做不了的。

整个检测过程大约耗2 .5小时。Hsp90α试剂盒涉及血液，检测环境不达标的话会受到生物污染，不可能在家庭操作，所以并非如验孕棒那样可供家庭使用。

哪些癌肿种类监测获批准？

“CFDA只批准了最窄用途，广谱癌症肿瘤筛查未获批”

罗亮表示，Hsp90α试剂盒是CFDA批准的三类医疗器械。三类医疗器械属于和肿瘤等重大疾病相关的，要求从生产方到经营者包括检验检测都要有相关的资质。生产者需要是持有三类医疗器械注册者，经销商需要持有三类医疗器械经营许可，还需建立冷库冷链，得保证温控全天2-8摄氏度。值得注意的是， CFD A在医疗器械上市批准时，只批准了已确诊的肺癌、肝癌患者病情监测和疗效评估，而没有批准用于对健康人群的早诊早筛。

研发团队曾称，Hsp90α肿瘤标志物具有广谱的特性，多个瘤种的临床试验将在近期完成。罗亮了解到，CFDA对一个新产品审批比较慎重，目前还没有批准早诊早筛的功能。他认为“该产品没有先例，即使有这个功能，也需要更加谨慎对待”。CFDA只是批准了最窄的用途，某一个单一的癌肿种类，也非广谱的癌症肿瘤筛查，以保证审评过程中不会出差错。

罗亮告诉南都记者，但在实际使用中，医院医生自己来控制是否使用热休克蛋白90α试剂盒这项工具。比如有的肿瘤大夫在已用了其他手段再没有更好的办法监测癌症治疗病情的时候，也会用热休克蛋白90α这个指标来监测跟踪乳腺癌、胃癌等其他癌种。“如果这个指标降低了，就说明当前的治疗手段是有效的，如果指标升高了，就说肿瘤复发或者转移”，罗亮说。

试剂盒可以用于诊断吗？

只是辅助手段，“不具备终端诊断意义”

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