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5月19日，齐鲁双喜临门！ | 波士顿创新中心开业、重磅抗癌药物培美曲塞获美国FDA批准

药时代 · 公众号 · 药品 · 2017-05-22 23:08

正文

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而同一天，从美国国家食品药品管理局(FDA)传来消息，来自齐鲁制药的培美曲塞（国内商品名“赛珍”）获得该机构的暂定批准（Tentative Approval）。这意味着，齐鲁制药的这一重磅抗癌药物在质量、安全和有效性上完全符合在美国上市的标准。作为世界医药科研水平最高、医药产业发展水平领先的美国，其对药品上市的准入标准，是世界公认最严苛的。此前，齐鲁制药培美曲塞已相继通过英国、丹麦、冰岛、挪威、瑞典、西班牙等欧盟六国的上市批准。