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【会议】做好抗体类药物临床前安全性评价,你需要知道这些

医药地理  · 公众号  · 药品  · 2017-07-06 21:16

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会上,我们邀请了国家上海新药安全评价研究中心研究员马璟,她将以“双特异抗体临床前安全性评价策略”作为报告主题,向大家介绍关于通过分析双特异性单抗的作用方式、主要的毒性风险和临床前/临床试验中常见毒性,药代/毒代动力学分析的难点,同时研究已批准ADC 药物毒性试验,结合目前单克隆抗体安全性评价的一般原则,探讨双特异抗体的临床前安全性评价策略。

马璟

毒理学博士,研究员,博士生导师

国家上海新药安全评价研究中心研究员

上海益诺思生物技术有限公司董事长

马璟,毒理学博士,研究员,博士生导师。现任国家上海新药安全评价研究中心研究员,兼任上海益诺思生物技术有限公司董事长。现担任中国药理学会毒理专业委员会主任,中国毒理学会副秘书长,中国药学会药物安全评价专业委员会副主任,上海市药理学会副理事长、毒理专业委员会主任,上海市药学会药理专业委员会委员;国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评专家及GLP检查专家。担任《中国医药工业杂志》、《中国药理与毒理学杂志》《中国药理学通报》、《中国不良反应杂志》编委。







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