新手入门：处方药和非处方的区别

正文

请到「今天看啥」查看全文

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。　　非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

七、违反本规定，按《药品管理法》及相关法律规定进行处罚。

八、本规定由国家药品监督管理局负责解释。

辨别

品牌、标识物、标签及含有OTC（非处方药）指导的用语

在国际上，非处方药在品牌和标识物上有着自己独特的象征，如品牌应尽力统一，同时重视不断创新的提高知名度，以便在连锁店销售，同时也以品牌作为保护自己产品的措施。标识物应能明显区分该药是作为处方药还是非处方药使用，如美国的处方药均要注明“联邦法规定无医生处方禁止调配”(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription)，而非处方药标签上应有“适应的用药指导”(Adequate Direction for use)，英国、德国、日本等国也有类似的字样或标识。检签应以正常人能理解的文字表述，

甚至加以图解，以便消费者凭标签便能正确使用非处方药。

美国食品与药品监督管理局提出非处方药标签的7项内容有：

(1)产品名称;

(2)生产商、包装商或分发商的名称、地址;

(3)包装内容物;

(4)所有有效成份的INN(国际非专利药物通用名)名称;

(5)某些其它组分如乙醇、生物碱等的含量;

(6)保护消费者的注意事项及忠告性内容;

(7)安全、正确使用该药品适当的用药指导。

因此，人们在识别非处方药时一般可从其品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语中得以辨认。

非处方和处方药的功能主治（适应症）是不同，非处方药的说明书CFDA网站是有专门的模板，处方药的都看我们手上批复的质量标准。

来源：网络整理汇总。

整理人： xiaoxiao，珍惜小编来之不易的整理，请勿残忍的转载！

---

群已立法，药群论坛所有的QQ群和微信群规范管理。

请到「今天看啥」查看全文