干细胞技术转化路在何方？

正文

请到「今天看啥」查看全文

由于具有增殖和分化的特性，干细胞作为“种子”细胞可参与细胞替代和组织再生，给诸多疑难疾病的治疗带来希望。

然而，近年来，在中国，干细胞常常被滥用于昂贵的美容和临床医疗。

机构逐利倾向明显，干细胞制备质量存在严重隐患、缺乏有效学术、伦理审查和知情同意等问题引起了专家们的注意。

“以盈利为目的、治疗效果不明的干细胞临床应用大量开展，导致了‘干细胞乱象’，对科学和市场发展带来不良冲击。”会议执行主席、中科院院士周琪在会议报告中表示。

我国干细胞临床应用监管一直在崎岖中前行。

2009年5月，原卫生部发布《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》，将包括干细胞治疗归为第三类医疗技术，由卫生部单独管理。

2012年7月，原卫生部全面禁止了干细胞疗法和临床试验。

2015 年 8 月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）和原卫计委联合发布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》等政策，将干细胞研究按药品和生物制品的规范来管理，并对开展干细胞临床研究的医疗机构提出了严格限制，强调了科研阶段的规范性。

那么，进入产业化阶段，干细胞技术属于“药品”还是“技术”？

请到「今天看啥」查看全文