【药渡药闻报告-仿制药篇】-2025年第13期/总第124期

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02

一致性评价品种首家批准上市情况

根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.04.05-04.11）新增1个一致性评价首家过评受理号，涉及1个品种，包括1个片剂。与上次统计周期相比，本次一致性评价首家过评品种数量与上次持平。

一致性评价首家过评情况

03

新注册分类品种批准上市情况

根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.04.05-04.11）新注册分类新增71个过评受理号，涉及54个品种，包括15个片剂，13个注射剂，1个滴剂，2个滴眼剂，1个混悬剂，1个干混悬剂，3个胶囊剂，2个颗粒剂，8个口服溶液剂，1个膜剂，1个喷雾剂，2个溶液剂，1个乳膏剂，1个散剂，1个吸入混悬剂，1个吸入气雾剂。与上次统计周期相比，本次减少4个新注册分类过评品种。

新注册分类品种过评情况（部分）

04

一致性评价品种批准上市情况

根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.04.05-04.11）一致性评价新增19个过评受理号，涉及14个品种，包括10个注射剂，4个片剂。 与上次统计周期相比，本次增加9个一致性评价批准品种。

一致性评价品种过评情况（部分）

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