制药设备生命周期管理及风险为基础的确认实施专题培训班

药研 · 公众号 · 药品 · 2017-08-25 16:10

正文

, 互动答疑

2 、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3 、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4 、企业需要内训和指导，请与会务组联系

四、会议费用

培训费： 2200 元 / 人（费用含会务费、资料费、学分证书等）。食宿统一安排，费用自理

五、联系方式

手机： 18600600415

报名qq ： 809343023

第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

一、风险管理在设备生命周期管理中的运用

1. ICH Q9流程讲解

2. 常用风险工具讲解及应用举例

FMEA 鱼骨图决策树

3. CFDA及FDA设备相关观察项举例分析

二、设备选型及购买

1. 使用V模型实现设备生命周期管理工作

2. 根据风险划分设备关键等级

--直接间接影响系统的划分 --关键及非关键部件的划分

3. 设备选型及URS编写

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