食药监总局加入ICH 中国药企几家欢喜几家愁

主要观点总结

中国医药产业在食药监总局加入国际人用药品注册技术协会（ICH）后迎来变革发展。加入ICH为中国医药企业带来机会和挑战，行业格局将发生变化。不同规模的药企将面临不同的影响，大型药企将巩固和提升自己的影响力，小型药企将面临更大挑战，需要持续努力应对。

关键观点总结

关键观点1: 中国医药产业变革发展背景

中国医药产业在食药监总局加入国际人用药品注册技术协会（ICH）后迎来变革发展，标志着行业新的标准、新的消费者、新的布局的开始。

关键观点2: ICH对中国医药产业的影响

ICH为中国医药企业带来机会和挑战，行业格局将发生变化。大型药企将巩固和提升自己的影响力，小型药企将面临更大挑战，需要持续努力应对。

关键观点3: 药企的不同反应和应对策略

不同规模的药企对加入ICH的反应不同，大型药企更看好未来的机遇，而小型药企则更担忧未来的挑战。为了应对这些挑战，药企需要不断寻找人才、与大学合作、持续努力提升自己。

关键观点4: 行业未来的展望

未来，随着全球创新药在中国市场上的同步上市和众多国际药企进入中国市场，中国制药行业的创新能力和国际竞争将得到提升，但同时也将直接影响到目前整体行业格局。

正文

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“这是绝对的利好、相对的喜大普奔，至少对我们厂是这样的。”广东某药企生产总监王先生对新金融察看记者兴奋地说。“不过仍是要低调、低调啊。”他弥补道，言语中仍然透着掩盖不住的喜悦。

6月19日，中国国家食物药品监视治理总局与ICH同时宣布，前者以成员的身份正式加入后者。这在王先生看来，绝对是给本人所在企业的一个机会，“一个公正竞争的机会，一个以最低本钱向巨头学习的机会，甚至是推进企业国际化的机会。”

公然资料显示，ICH创立于1990年，最早由欧共体、美国和日本三方药品注册部门和制药工业协会共同发动成立。

据 北京时代方略企业管理咨询有限公司首席咨询顾杜臣 介绍，ICH搭建了一个监管机构和业界共同探讨药品注册科学和技术问题的国际平台，已经逐渐发展成为国际上最中心的技术规矩制定机制，其技术指导原则已成为代表国际先进程度的通用药品注册技术要求。“加入ICH，是中国医药行业里程碑式的事件。”他这样对新金融观察记者表示。

而王先生认为利好，更多的是因为他所在企业这些年来一直有所准备。据他介绍，实在中国已经在部分参考应用ICH的技巧指导原则了，而他所在的企业也在尽量和原则聚拢，“平时把内功修炼好，真有机会参加了，也不会感到一下子差很远，调整不外来。这不，现在机会已经摆在眼前了。”他说。

在他看来，平台很重要，能进入ICH就是进入了一个更高的平台，“更壮大的对手会激发我们更快地提高自己，朝着巨头的方向尽力。”对于未来，他信心满满。

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