被驳回8条，过评这么难？！

主要观点总结

本文主要报道了关于药品的统计信息、审批情况以及新药的获批和上市申请情况。包括特定药品如二甲硅油乳剂、西甲硅油乳剂、去氧胆酸注射液和瑞维那新吸入溶液的情况，以及默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液的上市申请和新适应症获得情况。此外，文章还介绍了仿制药一致性评价的过评和驳回情况，以及新药获批、临床申请和审批情况的周统计信息。

关键观点总结

关键观点1: 药品统计信息与审批情况

文章提供了关于药品的统计信息，包括每周药品的获批、上市申请、临床申请及审批情况。同时，报道了特定药品如二甲硅油乳剂等的审批进展和过评情况。

关键观点2: 新药获批与上市申请

文章报道了新药的获批情况和上市申请，包括去氧胆酸注射液和瑞维那新吸入溶液的进口获批，以及默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液的申报内容和适应症获得情况。

关键观点3: 仿制药一致性评价

文章讨论了仿制药一致性评价的过评和驳回情况，并提到了仿制药与改良新药立项的决策艰难。同时，介绍了药通社举办的立项论坛，为药企提供指引方向，帮助精准布局。

正文

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1、仿制药一致性评价过评&驳回情况

2、仿制药一致性评价申报情况

仿制药与改良新药立项抉择艰难？

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