专栏名称: 医药信息新药开发
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明晚 | 第47期“MAH委托生产-监管政策的启示”主题分享

医药信息新药开发  · 公众号  · 医学  · 2023-06-25 13:15

主要观点总结

文章介绍了国内MAH(药品上市许可持有人)制度的实施背景,以及在新药仿药CMC交流平台第47期主题活动中,关于MAH委托生产监管政策的启示交流探讨。活动邀请了多位制药行业的专家进行分享,包括博腾股份制剂事业部的研发副总经理沈红梅、浙江华海药业制剂事业部的高级总监刘晓鸣、资深生产人陈宏生、医药行业律师徐佐旗以及山东金城医药集团的BD总监王玫玫。活动将于6月26日通过腾讯会议的方式进行,并在新药仿药CMC实操讨论视频号与博药视频号进行直播。

关键观点总结

关键观点1: 活动背景

国内MAH制度实施几年,近期有严厉的监管措施出台,书面征求意见稿已公开发布。

关键观点2: 嘉宾介绍及专业领域

沈红梅等四位嘉宾分别来自不同的制药企业或机构,拥有深厚的药品研发、生产、注册和管理经验,将在活动中分享关于MAH委托生产监管政策的启示。

关键观点3: 活动详情

活动时间为6月26日(周一)19:30,通过腾讯会议方式进行。直播可在新药仿药CMC实操讨论视频号与博药视频号观看。活动设有专题交流微信群,欢迎加入进行交流互动及抽奖活动。

关键观点4: 嘉宾主要成果和奖项

嘉宾们在药品研发、生产、注册等方面取得了显著的成果和荣誉,如沈红梅获得重庆市人民政府颁发的科技进步二等奖等。


正文

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