和黄医药2024年年报点评：呋喹替尼海外销售强劲，业绩持续盈利【东吴医药朱国广团队】

赛沃替尼新适应症国内有望获批，美国即将申报上市。 赛沃替尼针对 2 线 EGFRm+ MET 驱动的 NSCLC 的海外 II 期注册临床（ SAVANNAH 研究）达到预设指标，显示出高且具有临床意义的 ORR 数据，具备同类最佳潜力，近期有望美国申报上市。国内治疗 2 线 MET 扩增的 EGFR TKI 难治性 NSCLC （ SACHI 研究）预计 2025 年年内获批；以上两个临床结果有望今年学术会议上公布。

呋喹替尼海外持续放量，国内有望获批新的适应症。 呋喹替尼是美国 10 年来获批的第一款也是唯一一款针对 3 线 mCRC 的小分子靶向药，已经写入 NCCN 指南，全球 10+ 国家上市。 24 年海外市场销售额达 2.9 亿美金。针对 2L pMMR 子宫内膜癌已于 24 年年底国内获批， 2L 肾细胞癌有望今年国内递交上市申请。

索乐匹尼布有望年内获批上市，索凡替尼积极拓展大适应症。 ITP 国内存量患者 2 027 年有望超过 30 万人， 67% 患者进入 2 线治疗，创新疗法有限，竞争格局好。索乐匹尼布针对 2 线 ITP 的中国注册 III 期临床结果亮眼， 2024 ASH 会议更新了长期治疗的数据，结果非常亮眼：长期持续应答率为 59.8% ，有望成为