英创远达治疗多发性骨髓瘤新药获国家食品药品监督管理局优先审评

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关于美维宁™ MARQIBO ^®

美维宁™ MARQIBO ^® 为化疗药硫酸长春新碱的脂质体新型制剂全球专利新药。于2012年在美国经FDA批准上市，用于治疗接受两种或两种以上治疗后复发、疾病进展的费城染色体阴性（Ph-）急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。在美国经FDA罕见病用药（孤儿药）快速审评上市。美维宁™ MARQIBO ^® 采用专利脂质体纳米颗粒制剂技术，使本品对肿瘤细胞靶向性显著增强，同时使活性成分长春新碱在肿瘤细胞内的富集与浓度显著提高，从而显著增加了对肿瘤的杀伤，且使副作用减少，当临床采用显著高于普通长春新碱制剂的大剂量用药时，疗效显著提高，而未出现相应的剂量限制性神经毒性。较现有治疗产品长春新碱仿制药，美维宁™ MARQIBO ^® 具有疗效更好、安全性更高、产品更稳定、体内药物半衰期更长等明显优势。

关于泽维宁™ ZEVALIN ^®

泽维宁™ ZEVALIN ^® （替伊莫单抗）注射液为靶向性免疫治疗产品，由靶向CD20抗原的单抗隆抗体（替伊莫单抗）制剂与标记放射性同位素原料药Y90组成。已在美国、欧洲、日本、香港等多个国家与地区上市。用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL），包括用于（1）经其他抗癌药物（包括美罗华单抗）治疗后无效、复发、难治之低级或滤泡性B淋巴细胞非霍奇金淋巴瘤患者；（2）新诊断的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者经初次抗癌药物治疗，病情出现缓解后的维持治疗。具有疗效突出的特点。

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