双抗自免领域市场火热，国产新药还有哪些 BD 机会？

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挖掘有 BD 机会的新药项目

深入分析 CD19 x CD3 的适应症研发进展发现，在 B 细胞急性淋巴细胞白血病适应症上，贝林妥欧单抗已经获批，验证了靶点的成药性。

而在自免领域，CD19 x CD3 全球研发推进到临床 II 期，还处于早期阶段，具有巨大的探索价值。

截图来源：Insight 数据库

分析 CD19 x CD3 还有交易机会的新药发现，布局有自免适应症的国产双抗药目前在国内未授权的还有 6 款。 其中 5 款自免疾病研究处于临床前阶段，而 A-319 是进展最快的，其用于系统性红斑狼疮 （ SLE ） 适应症已经进展到临床 I 期。

在 2024 年美国风湿病学会 （ ACR ） 年会上公布的最新 I 期临床结果显示，A-319 在 治疗第 2 周就表现出快速 B 细胞耗竭、自身抗体减少和器官功能改善 ，且第 2 周就观察到部分 B 细胞恢复。

A-319 对重度/难治性 SLE 患者耐受性良好，没有 CRS、ICANS 或其他 T 细胞介导的 B 细胞耗竭疗法中常见的安全问题的证据。

这些结果表明 A-319 可以快速重置 SLE 患者的自身免疫力，使 B 细胞库正常化 。

A-319 取得了初步人体验证效果，可以持续跟进；除此之外， 还有 5 个处于临床前的新药管线也可以关注起来。

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