新晋药王K药腹背受敌，还能继续匹敌万吗？

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作为全球首款PD-1抑制剂，默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）自2014年9月首次获批以来，一路高歌猛进。它不仅在多项癌症治疗中展现出卓越的疗效，还凭借广泛的适应症和强劲的市场表现，成为全球最畅销的抗癌药物之一，也成为PD-1的首选代名词。药时代特别将“PD-1“翻译成”“ 匹敌万 ”，以褒扬新药王Keytruda（中国坊间尊称为“K药”）的威震四方和所作出的巨大贡献。

Keytruda的成功使其成为众多制药公司竞相追赶的目标，登基不久的新药王K药如今正面临着前所未有的挑战，其“药王”地位受到多方威胁。

2023年8月9日，药时代团队发表文章，提出K药或成“最短寿”药王这一个问题。

K药或成“最短寿”药王？

当时的王位之争的危险来自于同样是鼎鼎大名的司美格鲁肽。 谁曾料，不到两年的时间里，K药面临的挑战越来越多，越来越大。

双特异性抗体崛起，康方/Summit、辉瑞、百时美施贵宝等药企纷纷布局，带来新挑战

药王Keytruda的市场地位正受到新兴的PD-1xVEGF双特异性抗体的挑战。这类双特异性抗体将PD-1/PD-L1的免疫激活与VEGF的抗血管生成作用相结合，有望在多种癌症治疗中展现出比单独使用PD-1/PD-L1抑制剂或VEGF抑制剂更优的疗效。

依沃西单抗的突破

这方面的挑战首先来自康方生物和Summit Therapeutics的依沃西单抗。他们达成了50亿美元的合作，后续开展的临床试验成为全球业界密切关注的焦点。

依沃西单抗的临床表现显示了双特异性抗体在癌症治疗中的潜力，尤其是在非小细胞肺癌这一关键领域，而这正是药王K药的重要的统治范围。

2025年5月，Summit Therapeutics宣布其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗在非小细胞肺癌的3期试验中达到了无进展生存期的主要终点。尽管该药物在总生存期终点上未能达到预期，但这一结果仍然引起了广泛关注。

MNC不甘落后，纷纷入局

2025年5月20日，一个对于中国人来说有着特别意义的一天，一个重磅消息在微信群、朋友圈里炸开了锅，那就是：中国传统大药企三生制药及其关联方将其自主研发PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产及商业化权利独家授予辉瑞，辉瑞支付12.5亿美元首付款、最高48亿美元里程碑付款等，还将认购三生制药1亿美元普通股。之所以如此炸裂，一个重要的原因就是这是中国有史以来，尤其是2020年以来完成的（披露信息的）~348笔出海交易中首付款最高的一笔，突破了10亿美元。

从0%到42%，中国创新药创造了历史！

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