一文带你了解欧盟临床试验登记网站

正文

请到「今天看啥」查看全文

（1）查询临床试验机构在EU/EEA境内的成人Ⅱ-Ⅳ期临床试验；

（2）查询临床试验机构在EU/EEA境内开展的儿科临床试验；

（3）查询临床试验机构不在EU/EEA境内，由上市许可持有人发起的儿科临床试验；

（4）查询临床试验机构在或不在EU/EEA境内，商定的PIP部分内容；

（5）查询临床试验结果综述信息；

（6）查询在2007年1月26日之前完成的药物临床试验结果综述信息（删减部分数据字段），前提是该药物最终获得上市许可；

（7）每次最多可以text格式文件下载50个试验信息。

EU CTR中的信息最初由负责临床试验的企业或组织机构提供，包括两个基本要素，即临床试验协议相关信息（protocol related information）和临床试验结果综述信息（ information of the summary results）。协议相关信息是发起人向NCA提出实施临床试验申请的组成部分，并由NCA将该信息录入至EudraCT 数据库中，并补充临床试验批准文件及相关伦理委员会意见。对于在EU/EEA境外实施的临床试验，协议相关信息由负责临床试验的企业或组织机构提供。临床试验协议相关信息包括实验设计、发起人信息、临床试验药物信息（商品名或活性物质）、治疗领域、试验状态（批准、正在进行中或已完成）。

临床试验结果综述信息由在EU/EEA境内外临床试验的发起人、上市许可持有人或PIP负责人提供并收入至EudraCT 数据库，包括试验基本信息、受试者处置、基线特征、试验终点、不良反应、补充信息、综述附件。

EMA并不负责确保信息的完整性和准确性，此外，EMA和NCA对于任何人EU CTR公示信息的使用或使用结果不承担任何责任。

EUCTR 不提供以下信息查询：

（1）不提供非干预性药物临床试验（如对于上市药物的观察性研究）；

请到「今天看啥」查看全文