SCLC治疗“新武器”：芦比替定研究进展大盘点

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ATLANTIS 试验：芦比替定+多柔比星

ATLANTIS 试验（NCT02566993）是一项III期临床试验，比较了芦比替定（2.0 mg/m 2 ）联合多柔比星与环磷酰胺+多柔比星+长春新碱（CAV）或拓扑替康在复发SCLC中的疗效。试验结果显示 5 ，芦比替定联合多柔比星组未达到总生存期（OS）的主要终点（中位OS：8.6个月 vs 7.6个月；HR 0.97， p =0.70）。然而，该联合方案显示出更有利的血液学安全性，与对照组相比，3级或更高级别的贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症的发生率较低。一项事后分析 6 将PM1183-B-005-14 篮子II期试验与ATLANTIS试验拓扑替康组中匹配的患者亚组（无化疗间隔[CTFI] ≥ 30天，无中枢神经系统转移）进行了比较，发现芦比替定组的ORR更高（41.0% vs 25.5%）。该结果表明，ATLANTIS联合治疗组中使用的芦比替定剂量较低这一点可能影响了疗效，在某些患者中，单药芦比替定可能更有效。

LUPER 试验：芦比替定+帕博利珠单抗

LUPER 试验（NCT04358237）是一项I/II期研究，评估了芦比替定联合帕博利珠单抗在未接受过免疫治疗的复发SCLC患者中的疗效和安全性 7 。截至2024年5月，该研究结果显示，在28名患者中的ORR为46.4%，中位PFS为4.6个月，中位OS为10.5个月。≥3级的治疗相关不良事件中最常见的是中性粒细胞减少症。芦比替定联合帕博利珠单抗在未接受过免疫治疗的复发SCLC患者中显示出令人鼓舞的早期疗效，提示两种药物之间可能存在协同作用。将芦比替定与免疫检查点抑制剂联合应用是SCLC治疗的合理策略。

2SMALL 试验：芦比替定+阿替利珠单抗

2SMALL 试验（NCT04253145）是一项I/II期研究，旨在评估芦比替定联合阿替利珠单抗二线治疗ES-SCLC的安全性、耐受性和疗效 8 。该试验的最新结果显示，该联合治疗方案初步抗肿瘤活性显著，在24名可评估的患者中观察到ORR为66.67%，中位PFS为4.7个月，中位OS为14.5个月；且耐受性良好，未出现非预期的毒性。I期初步结果表明，芦比替定联合阿替利珠单抗在该治疗背景下显示出有希望的疗效和可管理的安全性。2SMALL试验的II期部分正在进行中，将提供关于该方案在二线SCLC治疗中的疗效和安全性的进一步数据。

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