2025ASCO丨徐瑞华教授、韩非教授：ORR近三倍提升！Becotatug Vedotin开启复发...

医脉通 · 公众号 · · 2025-06-01 20:06

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韩非教授

这次ASCO年会上Becotatug Vedotin首次公布关键注册性临床研究数据，并获得高度认可入选LBA口头报告。本次公布的结果显示，共有173例复发/转移性鼻咽癌患者被随机分配至Becotatug Vedotin（n=86）或化疗组（n=87），两组既往中位治疗线数均为三线，分别有46.5%和47.1%的患者基线存在肝转移，临床预后较差。截至2024年6月30日， Becotatug Vedotin组经BICR评估的ORR为30.2%，化疗组ORR为11.5%，数值近三倍提升，中位PFS获益翻倍，显著降低疾病进展或死亡风险37%（5.82个月vs. 2.83个月；HR=0.63，P=0.0146）。

图2. BICR评估的ORR结果

图3. BICR评估的PFS结果

截至2024年12月30日，期中分析时两组患者的中位OS分别为17.08个月vs. 11.99个月（HR=0.73），Becotatug Vedotin已显示出明确的获益趋势。排除交叉治疗的影响后，两组的OS HR为0.59（95%CI 0.37-0.93），生存获益更加明显。在安全性方面，Becotatug Vedotin组与化疗组的治疗相关不良事件（TRAE）发生率相似，大部分的不良反应为1~2级，≥3级TRAE发生率分别为45.3%和50.6%，不良反应可控可管理 ^[5] 。

图4. ITT人群的OS结果

作为首个评估EGFR ADC对比化疗用于复发/转移性鼻咽癌患者的随机对照研究，Becotatug Vedotin已在既往接受≥2线全身化疗和PD-(L)1抑制剂失败的患者中显示出具有临床意义的ORR、PFS和OS获益，同时安全性良好。该研究填补了化疗和PD-(L)1抑制剂失败的复发/转移性鼻咽癌的治疗空白，为该类患者的临床治疗带来巨大信心，同时也引领着鼻咽癌迈入ADC治疗新纪元。