某省官方发布：上半年检查缺陷举例分析

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-07-07 00:17

正文

2017年07月06日，辽宁省药品认证中心订阅号推送《药品GMP认证检查工作简报》（2017年第1期），对2017上半年药品GMP认证检查中发现的严重问题、主要问题进行汇总整理，对近期检查报告缺陷描述存在的问题进行重点分析，为检查员业务水平提升及药品生产企业完善质量管理体系提供参考。

2016年12月01日至2017年05月30日，中心共接收GMP认证申请20家次，完成现场检查19家，1家存在严重问题未通过现场检查；1家部分剂型存在严重缺陷未通过认证；

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