药审中心加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程

近年来，我国公共卫生体系建设取得了巨大进步，但面对全球性的公共卫生事件爆发时，我国疫苗在研制、生产、供应等方面还存在制度性的不足，疫苗产品有条件批准上市制度尚未完全建立。重组埃博拉病毒病疫苗定位于国家战略的特殊需要，它的审评上市对于完善疫苗有条件批准制度和应急类疫苗申报注册，加大国家对涉及重大公共卫生事件的相关疫苗研发投入具有重大意义。

2015年2月13日，重组埃博拉病毒病疫苗获得总局药物临床试验批件。药审中心高度重视该产品的审评工作，为助推其尽快上市， 2016年11月，根据总局《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）》等规定，组织召开该产品的新药上市申请前沟通交流会，从药学、临床、药理毒理和统计等方面与申请人进行了全面交流。

2017年4月，申请人按预防用生物制品1类申报注册。药审中心根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，经审核公示，于6月初将其纳入优先审评程序。随后，药审中心迅速组织召开多次沟通交流会和专家会，对该产品的研发和申报给予指导和支持。