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原创 | FGEN玩火难圆其说,AZN背运祸不单行

美中药源  · 公众号  · 药品  · 2021-04-07 10:25

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新闻事件

今天EMA一位高级官员称阿斯列康的新冠疫苗与罕见凝血副作用有关、但机制不明,牛津大学则叫停了这个疫苗在青少年的临床试验。同一天AZN的合作者Fibrogen宣布二者合作的贫血药物、HIF-PH抑制剂Roxadustat提交给FDA上市申请材料的安全性数据发现错误。因为使用了回顾性分组方法分析安全性数据、所以该产品比老药阿法依伯汀心血管事件更少的结论不再成立, FGEN应声下跌30%。

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