国产 1 类新药「立贝韦塔单抗」拟纳入优先审评，治疗丁肝

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数据。结果显示， 立贝韦塔单抗在慢性 HDV 感染者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的安全性。

另外一项治疗慢性 HDV 感染的 II 期 HH003-204 研究 （NCT05861674） 正在进行中。这是一项国际多中心、随机、对照、开放标签的关键临床试验，研究结果将在获得所有受试者 48 周治疗的有效性和安全性数据后发表。

此外， 华辉安健还在开展 HH003 治疗 乙型肝炎病毒 （HBV） 感染的临床研究。

慢性 HDV 感染合并 HBV 感染会导致严重的病毒性肝炎。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒， 为 HBV 的卫 星病毒，需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。HDV 通过结合其与 HBV 共同的宿主细胞受体，钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白 （NTCP） 感染肝细胞。根据世界卫生组织 （WHO） 估计，全球有 1500-2000 万慢性 HDV 感染者，其疾病进程快，常进展为肝硬化、肝癌等严重肝脏疾病，是比较严重的一类慢性病毒性肝炎。

封面来源： 企业logo

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