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8 款抗肿瘤新药在中国申报上市，来自诺华、亚盛、艾伯维等公司！

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-12-04 11:03

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镥 [177Lu] 特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617）是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，于 2022 年 3 月在美国获批上市（海外商品名 Pluvicto ），是 FDA 批准的首个针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法。

关键性 III 期临床试验 VISION 结果显示：与标准治疗（SoC）相比， Pluvicto+SoC 可显著延长影像学无进展生存期（rPFS，8.7 vs 3.4 个月）和总生存期（OS，15.3 vs 11.3 个月） 。而且，与 SoC 相比，Pluvicto+SoC 可降低患者的死亡风险，以及患者出现放射学疾病进展或死亡的风险。

Pluvicto 的市场表现也非常有潜力。上市后第二年（ 2023 年），它的销售额就达到了 9.8 亿美元，同比增速高达 263%。诺华最新三季报显示， 2024 年前三季度，它的 销售额已达 10.41 亿美元 ，成为了诺华的又一个重磅炸弹药物。