ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》征求意见

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-05-07 18:46

正文

ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

Q1指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议，请于2025年7月15日前通过电子邮箱反馈我中心。

征求意见稿原文：（更多内容请点击阅读原文）

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