正文
最新公告
1、国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十九批）的通告（2018年第135号）（
2018-12-29
）
2、国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）的通告（2018年第136号）
（
2018-12-29
）
3、国家药品监督管理局关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告（2018年第99号）
（
2018-12-29
）
4、国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）（2018-12-28）
5、国家药品监督管理局关于18批次药品不符合规定的通告（2018年134号）（2018-12-28）
6、治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市（2018-12-28）
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1、关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告（2018年第131号） (2018-12-21)
2、关于注销盐酸米多君片等2个药品批准证明文件的公告（2018年第95号） (2018-12-12)
3、关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号） (2018-11-30)
4、关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告（2018年第94号） (2018-11-30)
5、关于发布双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则的通告（2018年第115号） (2018-11-08)
6、关于发布抗精神病药物的临床试验技术指导原则的通告（2018年第114号） (2018-11-08)
7、关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第86号） (2018-11-08)
8、关于发布仿制药参比制剂目录（第十八批）的通告（2018年第111号） (2018-11-06)
9、关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号） (2018-11-06)
10、国家药品监督管理局关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告（2018年第84号） (2018-11-02)
11、海关总署 国家药品监督管理局公告2018年第148号（关于《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查的公告） (2018-11-01)
12、国家药品监督管理局关于注销乳酸钠林格注射液（国药准字H20023404）药品批准证明文件的公告（2018年第80号）
13、国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号） (2018-10-30)
14、国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告（2018年第103号） (2018-10-29)
15、国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（2018年第74号） (2018-10-08)
16、国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号） (2018-09-30)
17、国家药品监督管理局关于注销黄瑞香注射液（国药准字Z14021011）药品批准证明文件的公告（2018年第71号） (2018-09-27)
18、国家药品监督管理局关于恢复进口库比斯特制药有限公司注射用达托霉素的公告（2018年第70号） (2018-09-26)
19、中国药学会关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告 (2018-09-20)
20、国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十七批）的通告（2018年第84号） (2018-09-13)
21、国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的通告（2018年第85号） (2018-09-11)
22、国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第64号） (2018-09-10)
23、国家药品监督管理局关于暂停销售使用瑞迪博士实验室有限公司富马酸喹硫平的公告（2018年第61号） (2018-09-07)
24、国家药品监督管理局关于注销注射用达托霉素等6个药品批准证明文件的公告（2018年第65号） (2018-09-07)
25、中药保护品种公告（第1号）（2018年第57号） (2018-09-05)
26、国家药品监督管理局关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告（2018年第82号） (2018-09-04)
27、国家药品监督管理局关于注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件的公告（2018年第51号） (2018-08-07)
28、国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十六批）的通告（2018年第66号） (2018-07-26)
29、国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第五批）（2018年第49号） (2018-07-26)
