分享 ▎临床试验中的几种光源

主要观点总结

本文主要介绍了药品在I期临床试验中光照对药品稳定性的影响，以及为什么需要选择使用白光灯、黄光灯和红光灯。文章详细解释了药品对光照的敏感性及其原因，并介绍了黄光灯和红光在药品临床试验中的应用及其优势。

关键观点总结

关键观点1: 药品稳定性受光照影响

有些药物分子在光线下（特别是紫外线）特别敏感，因此保存时需要避免受到日光直射。

关键观点2: 黄光灯和红光在药品I期临床试验中的应用

黄光灯和红光由于波长较长，光波能量较小，不易破坏药物稳定性，常被用作处理对光不稳定药物时的照明光源。其中黄光灯更受欢迎，因为它几乎不发出500nm以下的蓝紫光，仅含纯黄色光谱，对人眼更为友好。

关键观点3: 不同类型的光照条件在实际操作中的应用

在实际操作中，需要根据数据管理与统计分析单位提出的稳定性条件来选择使用白光灯、黄光灯或者红光灯。红光的波长较长，但在采血及样本处理时操作细节较难把控，因此在需要避光操作时黄光灯更为普遍。

正文

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如 含有 巯基、羟基、酚羟基、 氨基、 多烯键的 药品 容易 受到光 氧化 作用 ，这可能导致药 品 活性降低、药品失效，甚至产生毒性物质。 所以 很多药品说明书中储存条件为避光、遮光保存， 都是为了避免紫外线对药品的影响。

在药物 I 期临床试验中对光照敏感的药物在进行给药、血样采集及处理时需进行避光操作，没有光源会看不见，无法操作，就只能选择长波段的光 来避免紫外线对药品的影响 ，如黄光 或

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