精品会议 | 2017 年中国国际药物信息大会暨第九届 DIA 年会

08:30 – 17:00 (全天)

新政策新形势下仿制药的产业升级

模块1： 仿制药一致性评价带来的机遇和挑战

对医药产业前景进行大胆预测、宏观规划，给参会者提供更多思路和灵感。

模块2： 国外仿制药评价工作的启示和思考
促进参会者了解各国仿制药的评价体系和技术要求，由此理解国内政策法规的制定背景、技术要求的深层含义等，为制定国内仿制药研发策略提供一定的借鉴。

模块3： 仿制药研发过程中的问题和瓶颈
参会者将深入了解仿制药研发的关键点，并为解决问题提供更多的参考。

13:30 – 17:30  (半天)

临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确证临床试验安全性数据的完整可靠

第一部分

• 临床试验中的风险管理--在临床试验设计时的重点考量

• 临床试验中的风险管理：在临床试验实际操作执行过程中的重点考量

第二部分

从临床试验药物安全风险向上市后风险管理的过渡，对药物安全进行持续风险管控活动的实施

08:30 – 12:00 (半天)

成为最懂统计的医学事务专家

这个课程是为帮助医学事务和其他医药专业人士评估在医学文献中的统计数据而设计的。目的不是让你成为专业的统计师，而是让你在评估医学文献时更好的理解你在读什么。它将帮助学习者在评估文献时运用这些统计概念，辨别研究设计中的强项和弱点，发现潜在的统计偏差。