专栏名称: 医药经济报

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戈来雷塞触发新里程碑，国产精分新药亮相APA，歌礼IL-17抑制剂在美IND

医药经济报 · 公众号 · 药品 · 2025-05-23 15:25

正文

近日，美国精神病学协会年会（ APA）在美国洛杉矶召开。大会期间，绿叶制药精神分裂症新药Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）首次亮相。该药为每月给药一次的长效针剂，于2024年7月在美获批用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。

大会上，研究人员披露该药数据，结果显示其用于精神分裂症长期维持治疗： 90.4%患者维持无复发（棕榈酸帕利哌酮LAIvs安慰剂66.0%，P<0.0001）；用于分裂情感性障碍：84.5%患者维持无复发（棕榈酸帕利哌酮LAIvs安慰剂66.5%，P<0.001）。

歌礼制药IL-17抑制剂IND获FDA批准

日前，歌礼宣布口服小分子白细胞介素 -17（IL-17）抑制剂ASC50治疗银屑病的新药临床试验申请获美国FDA批准。ASC50为歌礼自主研发的口服小分子IL-17抑制剂，用于治疗银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病。

ASC50的该项I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的研究，将在美国多个中心开展，预计将于2025年第三季度开始在轻中度斑块状银屑患者中给药。

据公开资料，在非人灵长类动物（ NHPs）中口服给药后，与当前正处于临床开发阶段的某口服小分子IL-17抑制剂相比，ASC50的药物暴露量更高，半衰期更长以及清除率更低。

来源：NMPA、各企业官网