【药渡药闻报告-仿制药篇】-2025年第16期/总第127期

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新注册分类品种过评情况

04

一致性评价品种批准上市情况

根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.04.26-05.02）一致性评价新增6个过评受理号，涉及5个品种，包括4个注射剂，1个片剂。 与上次统计周期相比，本次减少7个一致性评价批准品种。

一致性评价品种过评情况

05

仿制药品种批准临床情况

06

仿制药品种拒绝批准/主动撤回情况

国内仿制药研发申报动态

01

新注册分类品种申报上市情况

根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.04.26-05.02）新注册分类数据新增84个新报受理号，涉及68个品种，包括30个片剂，20个注射剂，3个滴眼剂，1个干混悬剂，1个混悬剂，2个胶囊剂，1个颗粒剂，3个口服溶液剂，2个凝胶剂，1个泡沫剂，1个乳膏剂，1个乳胶剂，1个吸入气雾剂，1个吸入溶液剂。与上次统计周期相比，本次减少28个新注册分类申报品种。

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