首个！癌症进展风险减半，强生小分子组合疗法3期结果亮眼

药明康德 · 公众号 · 药品 · 2025-06-04 07:30

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BRCA 突变患者中，niraparib联合治疗将症状进展风险降低了56%（HR=0.44 ； 95% CI：0.29-0.68，p=0.0001），在所有HRR突变患者中则降低了50%（HR=0.50；95% CI：0.36-0.69，p<0.0001），意味着患者在症状恶化、需接受放疗、手术或新一轮抗肿瘤治疗前的时间显著延长。

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分析还显示， niraparib联合治疗将 BRCA 突变患者的死亡风险降低了25%（HR=0.75 ； 95% CI：0.51-1.11，p=0.15），在所有HRR突变患者中则降低了21%（HR=0.79；95% CI：0.59-1.04，p=0.10），显示出niraparib联合治疗的潜在初步总生存获益趋势，目前试验仍在随访中以获得更成熟的数据。

安全性方面，3/4级不良事件（AE）在niraparib联合治疗组更为常见（75%对比59%），其中贫血与高血压为最常见不良反应；但因不良事件导致的停药率仍较低（14.7%对比10.3%）。截至目前，niraparib联合醋酸阿比特龙与泼尼松的安全性特征与既往研究一致。