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周斐教授:从证据到实践Sevabertinib(BAY 2927088)重塑HER2突变肺癌治疗格局

肿瘤资讯  · 公众号  · 医学  · 2025-05-14 20:00

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基线特征

队列D中,93.2%的患者存在HER2外显子20插入突变,另有6.8%的患者存在HER2点突变。从治疗史看,31.8%的患者既往接受≥3线治疗。在既往治疗方案方面,36.4%的患者既往接受铂类+无免疫治疗,61.4%的患者既往接受铂类+免疫治疗,2.3%的患者既往接受德曲妥珠单抗治疗。(图2)

队列E中,91.2%的患者存在HER2外显子20插入突变,5.9%的患者存在HER2点突变,另有2.9%的患者存在其他HER2突变。该队列中约半数患者(52.9%)既往接受≥3线治疗;26.5%的患者既往接受铂类+无免疫治疗,55.9%的患者既往接受铂类+免疫治疗,82.4%的患者既往接受德曲妥珠单抗治疗,20.6%的患者既往接受其他ADC(如恩美曲妥珠单抗、DX126-262和SHR-A1811)药物治疗。(图2)

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图2. 人口统计学和疾病特征


研究者评估的ORR

队列D的ORR为70.5%,DCR为81.8%。其中,2.3%的患者达到完全缓解,68.2%的患者达到部分缓解,另有15.9%的患者疾病稳定。(图3)

在纳入34例既往接受HER2靶向ADC治疗HER2突变NSCLC患者的队列E中,ORR为35.3%,DCR为52.9%。其中,35.3%的患者达到部分缓解,另有32.4%的患者疾病稳定。上述数据表明,即使在多线治疗尤其是ADC药物经治的患者群体中,该方案仍展现出具有临床意义的抗肿瘤活性。(图3)

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图3. 研究者根据实体瘤疗效标准评估的ORR


治疗持续时间和缓解时间

队列D的中位随访时间为17.2个月(范围:0.95-24.38个月)。中位治疗持续时间为7.16个月(范围:0.20-24.4个月)。44例患者中,15例患者(34.1%)仍在接受治疗,16例患者(36.4%)治疗持续时间超12个月。(图4)

在纳入34例既往接受HER2靶向ADC治疗的HER2突变NSCLC患者的队列E中,中位随访时间为10.3个月(范围:2.69-14.91个月)。中位治疗持续时间为4.83个月(范围:0.43-14.78个月)。34例患者中,9例患者(26.5%)仍在接受治疗,4例患者(11.8%)治疗持续时间超12个月。上述数据表明,即使在多线治疗尤其是ADC药物经治的患者群体中,该治疗方案仍能维持较长的治疗持续时间,部分患者可获得超过1年的持续临床获益。(图4)

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